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【现有进展转让】赛洛多辛胶囊 2024-6-28获批第十家获批对外转让

来源:大鱼游戏中文版Windows    发布时间:2025-04-30 04:31:59

  赛洛多辛由日本Kissei(桔井)药品工业株式会社和第一三共株式会社联合开发,于2006年1月取得日本厚生省同意,同年5月在日本上市,产品名为Urief。

  赛洛多辛在美国、加拿大和墨西哥的独家开发和上市权转让给美国Watson(华生)医药公司,2008年10月获FDA同意在美国上市,剂型为胶囊,标准分别为4、8mg,产品名为RAPAFLO,用来治疗良性前列腺增生。本品在欧洲和中东/非洲等18个国家或区域的出售答应权转让给意大利的Recordati制药公司,2010年2月,欧盟委员会同意该药上市,产品名为Urorec,剂型、标准及适应症与美国相同。

  综上所述,挑选第一三共制药(上海)有限公司;北京吉洛华制药有限公司,在国内上市的原研地产化药品,标准:4mg,作为参比制剂。

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